María Ángeles García Fidalgo, directora científica del Instituto de Investigación Sanitaria Bioaraba, ha recibido hoy, 10 de junio, por parte de Gonzalo San Antonio Cledou, director de AENOR en el País Vasco, el Certificado de Calidad UNE-EN ISO 9001:2015, obtenido recientemente por la Unidad de Ensayos Clínicos del instituto.
Al acto, que se ha celebrado en la Unidad de Ensayos Clínicos del IIS Bioaraba, ubicada en el Hospital Universitario de Araba-Txagorritxu, ha asistido también José María Pérez Ramos, director gerente de la OSI Araba.
La certificación, según la Norma UNE-EN ISO 9001, es la herramienta de gestión de la calidad más utilizada en todo el mundo, que demuestra que la organización cumple con los requisitos que establece la Norma UNE-EN ISO 9001 y que ha implantado un Sistema de Gestión de Calidad que apuesta por la mejora continua. Sus ventajas son tres, fundamentalmente: mejora los procesos y elimina los costes —incluidos los directamente monetarios— de la ‘no calidad’; logra una mayor implicación de las y de los profesionales al conseguir el trabajo bien hecho y de forma sostenible y, además, conlleva una mayor convicción en la transmisión del compromiso con la calidad a todos los públicos de una organización.
La Unidad de Ensayos Clínicos es una de las plataformas de apoyo a la investigación del IIS Bioaraba, en la que se llevan a cabo diversas tareas relacionadas con la puesta en marcha y con la realización de estudios clínicos, tal y como recoge en su propio alcance: “Unidad de Ensayos Clínicos del Instituto de Investigación Sanitaria Bioaraba, en las actividades de diseño, gestión, ejecución y desarrollo de estudios clínicos: ensayos clínicos con medicamentos, estudios observacionales con medicamentos, ensayos clínicos con productos sanitarios, estudios observacionales con productos sanitarios, proyectos de investigación clínica con diseño de ensayo clínicos y otros proyectos de investigación”.
Esta certificación supone un reconocimiento a la garantía de calidad de los servicios que ofrece la unidad, demostrando su capacidad para satisfacer los requisitos reglamentarios aplicables y de los agentes implicados (personas voluntarias, pacientes, personal investigador y entidades promotoras), estableciendo una cultura proactiva de mejora continua. Un gran hito para la Unidad de Ensayos Clínicos y para el propio Instituto.
